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計畫名稱: 建立奈米藥品、醫療器材、化粧品與食品檢驗環境(二)-1
計畫編號: DOH99-FDA-72046
出版年月: 2010/12
委辦機關: 衛福部
計畫主持人: 羅吉方
共同計畫主持人:
執行機構: 行政院衛福部食品藥物管理局
中文摘要:
生醫奈米產品為目前新興生技業者之研究發展重點之一,且已有許多該等產品於國內、外上市。而藥品、醫療器材、含藥化粧品及中藥等產品上市前均須向衛福部申請查驗登記,同時必須檢附相關檢驗資料,本局即負責該等產品之規格審查及樣品檢驗相關業務。因應該等趨勢變化,本局必須做好準備,以執行未來相關檢驗工作。
本計畫執行成果共計2 項:1.已建置UPLC-MSMS 儀器,,並建立該等儀器相關標準作業程序共計1 份。2.已完成高效能之液相層析配合四極柱質譜儀之專職人員實機操作訓練。研究執行成果已符合計畫預期效益。

英文摘要:
資料庫分類: 衛福部、感測、毒性、最佳控制實務與風險管理、體外實驗、法規與監督、風險管理、多重途徑、多重奈米物質、哺乳動物、報告、一般居民、一般民眾、工程/人造
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網頁更新日期:2016/06/15